Tıbbi Bitki Çaylarına Yeni Düzenleme: Satış Sadece Eczanelerden Yapılacak

2 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan yönetmelikle, tıbbi amaçla kullanılan bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması, takibi ve satışı yeni kurallara bağlandı.

Resmî Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik” ile tıbbi bitki çaylarının piyasaya sunulmasına ilişkin önemli düzenlemeler yapıldı. Yeni yönetmelikle birlikte, tıbbi amaçla kullanılan bitki çayları artık Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlandırılacak.

Düzenleme kapsamında, bu ürünlerin bilimsel ve teknik açıdan değerlendirilmesi, içeriklerinin incelenmesi ve güvenlilik takibinin yapılması zorunlu hale getirildi. Uygun bulunan ürünlere ruhsat verilecek ve ürünler kayıt altına alınacak.

Satışlar Eczaneler Üzerinden Yapılacak

Yönetmeliğin en dikkat çeken başlıklarından biri ise satış kanalları oldu. Yeni düzenlemeye göre tıbbi bitki çayları, reçeteli veya reçetesiz şekilde yalnızca eczanelerde satılabilecek. Böylece bu ürünlerin aktar, market veya kontrolsüz internet satışları açısından daha sıkı denetlenmesi amaçlanıyor.

Ürünler Karekodla Takip Edilecek

Tıbbi bitki çayları, Ürün Takip Sistemi’ne kaydedilecek. Ürünlerin karekod sistemiyle üretimden veya ithalattan eczane rafına kadar takip edilmesi sağlanacak. Bu uygulama sayesinde ürünlerin güvenliği, kayıtlı olup olmadığı ve piyasadaki hareketleri daha kolay izlenebilecek.

Üretici ve İthalatçılara Belge Zorunluluğu

Yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çayı üretmek veya ithal etmek isteyen firmalar için ayrıntılı başvuru şartları getirildi. Başvurularda ürünün içeriği, üretim yeri, kalite belgeleri, güvenlik bilgileri, başka ülkelerdeki ruhsat durumu, çevresel riskler, atık ve imha tedbirleri gibi belgeler istenecek.

Ayrıca ürünlerin piyasaya sunulduktan sonra güvenlilik takibinin yapılması da zorunlu olacak. Bu takip sistemiyle ürünlerin kullanımına bağlı olası risklerin izlenmesi hedefleniyor.

Ruhsat Askıya Alınabilecek veya İptal Edilebilecek

Yönetmelik kapsamında, güvenlik riski taşıdığı belirlenen veya mevzuata uygun olmadığı tespit edilen ürünlerin ruhsatı askıya alınabilecek ya da iptal edilebilecek. Eksik belge, yükümlülüklerin yerine getirilmemesi veya ürünün uygun bulunmaması gibi durumlarda da yaptırım uygulanabilecek.

Aynı İsimle Farklı Ürün Sunulamayacak

Düzenlemeye göre tıbbi bitki çayları; takviye edici gıda, kozmetik ürün, beşeri tıbbi ürün, tıbbi cihaz veya aromaterapötik ürünlerle aynı isimle piyasaya sunulamayacak. Bu maddeyle tüketicinin ürün grupları arasında yanıltılmasının önüne geçilmesi amaçlanıyor.

Vatandaş İçin Ne Anlama Geliyor?

Yeni düzenleme, tıbbi amaçla kullanılan bitki çaylarının daha güvenli, kayıtlı ve denetlenebilir şekilde tüketiciye ulaşmasını hedefliyor. Vatandaşlar, bu kapsamdaki ürünleri eczanelerden temin edebilecek. Böylece ürünlerin içeriği, ruhsat durumu ve güvenlik takibi Bakanlık kontrolünde olacak.

Kaynak: Resmî Gazete, 2 Temmuz 2026